Industria e imët kimike është fusha ekonomike e prodhimit të kimikateve të imta në industrinë kimike, e cila është e ndryshme nga produktet kimike të përgjithshme ose kimikatet me shumicë. Industria kimike e imët është një nga simbolet e rëndësishme të nivelit të gjithanshëm teknologjik të një vendi. Karakteristikat e saj themelore janë të prodhojë kimikate të cilësisë së lartë, me shumë varietete, të veçanta ose shumëfunksionale për ekonominë globale dhe jetën e njerëzve me teknologji të lartë dhe të re. Industria e shkëlqyer kimike ka densitet të lartë teknologjie dhe vlerë të lartë të shtuar. Që nga vitet 1970, disa vende të zhvilluara industrialisht kanë zhvendosur në mënyrë të njëpasnjëshme fokusin strategjik të zhvillimit të industrisë kimike në industrinë kimike të imët, dhe përshpejtimi i zhvillimit të industrisë së imët kimike është bërë një trend mbarëbotëror. Kimikatet e imëta përfshijnë pesticidet, ilaçet, ngjyrat (pigmentet), etj. Kimikatet e specializuara përfshijnë aditivët e ushqimit, aditivët e ushqimit, ngjitësit, surfaktantët, kimikatet e trajtimit të ujit, kimikatet e lëkurës, kimikatet e fushës së naftës, kimikatet elektronike, kimikatet e prodhimit të letrës dhe më shumë se 50 fusha të tjera.

Ndërmjetësuesit farmaceutikë i referohen kimikateve të ndërmjetme të prodhuara në procesin e sintezës kimike të barnave dhe i përkasin produkteve kimike të shkëlqyera. Ndërmjetësuesit farmaceutikë mund të ndahen në ndërmjetës antibiotikë, ndërmjetës antipiretikë dhe analgjezik, ndërmjetës kardiovaskular dhe ndërmjetës kundër kancerit sipas fushave të aplikimit të tyre. e ndërmjetësve farmaceutikë është industria bazë e lëndëve të para kimike, ndërsa industria e poshtme është industria kimike API dhe e përgatitjeve. i ndarë në ndërmjetësues primar të ndërmjetëm dhe të avancuar, ndërmjetësimi kryesor për shkak të vështirësisë së teknologjisë së prodhimit nuk është i lartë, çmimet janë të ulëta dhe vlera e shtuar në situatën e mbifurnizimit, ndërmjetësuesit e avancuar janë produktet kryesore të reagimit të ndërmjetëm, krahasuar me strukturën e ndërmjetme parësore, komplekse, vetëm një ose disa hapa drejt përgatitjes së produkteve me vlerë të lartë të shtuar në rrjedhën e poshtme, niveli i saj bruto i marzhit është më i lartë se marzhi bruto i industrisë së ndërmjetme. Duke qenë se furnizuesit kryesorë të ndërmjetëm mund të ofrojnë vetëm prodhim të thjeshtë të ndërmjetëm, ata janë në krye të industrisë industriale zinxhiri me presionin më të madh konkurrues dhe presionin e çmimeve, dhe luhatja e çmimit të lëndëve të para kimike bazë ka një ndikim të madh mbi to. Nga ana tjetër, furnitorët e lartë të ndërmjetëm, jo ​​vetëm që kanë fuqi të fortë negociuese ndaj furnitorëve të vegjël, por më e rëndësishmja, ata përballojnë prodhimin e ndërmjetësve të avancuar me përmbajtje të lartë teknike dhe mbajnë lidhje më të ngushta me kompanitë shumëkombëshe, kështu që luhatjet e çmimeve të lëndëve të para kanë më pak ndikim mbi to. Ndërmjetësuesit jo-gmp dhe ndërmjetësit GMP mund të klasifikohen sipas shkallës së ndikimit në final Cilësia e API-së. Ndërmjetësimi jo-gmp i referohet ndërmjetësit farmaceutik përpara materialit fillestar të API; Ndërmjetësimi GMP i referohet një ndërmjetësi farmaceutik të prodhuar sipas kërkesave të GMP, domethënë një substancë që prodhohet pas një materiali fillestar API, gjatë sintezës API hapa, dhe që i nënshtrohet ndryshimeve ose përsosjes së mëtejshme molekulare përpara se të bëhet një API.

Maja e dytë e shkëmbit të patentës do të vazhdojë të stimulojë kërkesën për ndërmjetës në rrjedhën e sipërme
Industria e ndërmjetme farmaceutike luhatet nën ndikimin e kërkesës së përgjithshme të industrisë farmaceutike në rrjedhën e poshtme dhe periodiciteti i saj është në thelb në përputhje me atë të industrisë farmaceutike. Këto ndikime mund të ndahen në faktorë të jashtëm dhe faktorë të brendshëm: faktorët e jashtëm i referohen kryesisht miratimit. cikli i barnave të reja në treg; Faktorët e brendshëm i referohen kryesisht ciklit të mbrojtjes së patentave të barnave inovative. Ritmi i miratimit të barnave të reja nga agjencitë rregullatore të barnave si FDA ka gjithashtu një ndikim të caktuar në industri. Kur periudha kohore e miratimit të barnave të reja dhe numri i barnave të reja të miratuara janë të favorshme për kompanitë farmaceutike, do të gjenerohet kërkesa për shërbime të jashtme farmaceutike. Bazuar në numrin e barnave të reja të entitetit kimik dhe barnave të reja biologjike të miratuara nga FDA në dekadën e kaluar, një numër i madh miratimesh të reja të barnave do të vazhdojnë të gjenerojnë kërkesë për ndërmjetësues të rrjedhës së sipërme, duke mbështetur kështu industrinë për të mbajtur një bum të lartë. Pasi të përfundojë mbrojtja e patentave të barnave novatore, barnat gjenerike do të përmirësohen shumë dhe prodhuesit e ndërmjetëm do të gëzojnë ende rritjen shpërthyese të kërkesës në afat të shkurtër. Sipas statistikave të Evaluate, vlerësohet se nga viti 2017 deri në vitin 2022, do të ketë 194 miliardë juanë treg të barnave që përballet me situatën e skadimit të patentës, që është kulmi i dytë i shkëmbinjve të patentave që nga viti 2012.

Ariations në vitet e fundit, me zgjerimin dhe strukturën e drogës të komplikuar, hulumtimi i ri i drogës dhe shkalla e zhvillimit të suksesit është reduktuar, rritja e shpejtë e kërkimit të ri të drogës dhe kostot e zhvillimit të McKinsey në Nat. Rev. DrugDiscov. “përmendur, në 2006-2011, shkalla e suksesit të kërkimit dhe zhvillimit të barnave të reja është vetëm 7,5%, nga 2012 në 2014, për shkak të selektivitetit të mirë të makromolekulave biologjike dhe toksicitetit të ulët të distancës së humbur (barnat në fazën e fundit të zhvillimit, d.m.th. faza klinike III në listën e miratuar ka një shkallë suksesi 74%, kërkimi dhe zhvillimi i ilaçeve shkalla e suksesit të përgjithshëm është rritur pak, por ende e vështirë të mbështetet deri në 16,40% norma e suksesit në vitet '90. Kostoja e renditjes me sukses të një të re droga është rritur nga 1.188 miliardë dollarë amerikanë në 2010 në 2.18 miliardë dollarë në vitin 2018, gati duke u dyfishuar. Ndërkohë, shkalla e kthimit të barnave të reja vijon të bjerë. Në vitin 2018, gjigantët farmaceutikë globalë TOP12 bënë vetëm një normë kthimi prej 1.9% për investimet në kërkim dhe zhvillim.

Rritja e kostove të kërkimit dhe zhvillimit dhe rënia e kthimit të investimeve në kërkim dhe zhvillim kanë sjellë presion të madh tek kompanitë farmaceutike, kështu që ato do të zgjedhin t'i transferojnë procesin e prodhimit sipërmarrjeve CMO në të ardhmen për të ulur kostot. Sipas ChemicalWeekly, procesi i prodhimit përbën rreth 30% të kostos totale të barnave origjinale. Modeli CMO/CDMO mund të ndihmojë kompanitë farmaceutike të zvogëlojnë koston totale të inputit të aseteve fikse, efikasitetin e prodhimit, burimet njerëzore, certifikimin, auditimin dhe aspekte të tjera me 12-15%.Përveç kësaj, ADOPTION e modalitetit CMO/CDMO mund të ndihmojë kompanitë farmaceutike të përmirësojnë rendimentin e reagimit, të shkurtojnë ciklin e stokut dhe të rrisin faktorin e sigurisë, i cili mund të kursejë kohën e personalizimit të prodhimit, të shkurtojë ciklin e kërkimit dhe zhvillimit të barnat inovative, përshpejtojnë shpejtësinë e marketingut të barnave dhe u mundësojnë kompanive farmaceutike të gëzojnë më shumë dividentë të patentave.

Ndërmarrjet kineze CMO kanë avantazhe të tilla si kostoja e ulët e lëndëve të para dhe punës, procesi dhe teknologjia fleksibël, etj., dhe transferimi i industrisë ndërkombëtare CMO në Kinë promovon zgjerimin e mëtejshëm të pjesës së tregut CMO të Kinës. Tregu global CMO/CDMO pritet për të kaluar ne 102.5 miliardë dollarë në vitin 2021, me një normë rritjeje të përbërë prej rreth 12.73% në 2017-2021, sipas parashikimit të South.

Në tregun global të kimikateve të shkëlqyera në vitin 2014, farmaceutikët dhe ndërmjetësuesit e saj, pesticidet dhe ndërmjetësuesit e tij janë dy nën-industritë kryesore të industrisë së imët kimike, duke zënë përkatësisht 69% dhe 10%. Kina ka një industri të fortë petrokimike dhe një numër të madh të prodhuesit e lëndëve të para kimike, të cilët kanë formuar grupime industriale, duke prodhuar dhjetëra lloje të lëndëve të para dhe ndihmëse të nevojshme për prodhimin e kimikateve të shkëlqyera të cilësisë së lartë të disponueshme në Kinë, duke përmirësuar efikasitetin dhe duke ulur koston e përgjithshme. Në të njëjtën kohë, Kina ka një sistem i plotë industrial, i cili e bën koston e pajisjeve kimike, ndërtimit dhe instalimit në Kinë shumë më të ulët se ajo e vendeve të zhvilluara apo edhe shumicës së vendeve në zhvillim, duke reduktuar kështu kostot e investimeve dhe prodhimit. Përveç kësaj, Kina ka një numër të madh të aftë dhe të ulët kostoja e inxhinierëve kimikë dhe punëtorëve industrialë.Industria e ndërmjetmeve në Kinë është zhvilluar nga kërkimi dhe zhvillimi shkencor deri te prodhimi dhe shitja e një grupi të plotë të sistemit relativisht të plotë, prodhimi farmaceutik i lëndëve të para kimike dhe ndërmjetësve për bazë mund të formojë një grup të plotë, vetëm disa duhet të importojë, mund të prodhojë ndërmjetës farmaceutikë, ndërmjetës pesticidesh dhe 36 kategori të tjera kryesore, më shumë se 40000 lloje të ndërmjetësve, ka shumë produkte të ndërmjetme të arritur një numër të madh eksportesh, eksporte të ndërmjetme prej më shumë se 5 milion ton në vit, është bërë në botë prodhimi dhe eksportuesi më i madh i ndërmjetësve.

Industria e ndërmjetësve farmaceutikë të Kinës është zhvilluar shumë që nga viti 2000. Në atë kohë, kompanitë farmaceutike në vendet e zhvilluara i kushtuan gjithnjë e më shumë vëmendje kërkimit dhe zhvillimit të produkteve dhe zhvillimit të tregut si konkurrencën e tyre thelbësore dhe përshpejtuan transferimin e ndërmjetësve dhe sintezës aktive të barnave në vendet në zhvillim. me kosto më të ulëta. Prandaj, industria e ndërmjetësve farmaceutikë të Kinës të shfrytëzojë këtë mundësi për të marrë zhvillim të shkëlqyer.Pas më shumë se dhjetë vjetësh zhvillimi të qëndrueshëm, Kina është bërë një bazë e rëndësishme e ndërmjetme prodhimi në ndarjen globale të punës në industrinë farmaceutike me mbështetjen e rregullimi i përgjithshëm kombëtar dhe politika të ndryshme. Nga viti 2012 deri në 2018, prodhimi i industrisë së ndërmjetësve farmaceutikë të Kinës u rrit nga rreth 8.1 milion ton me një madhësi tregu prej rreth 168.8 miliardë juanë në rreth 10.12 milion ton me një madhësi tregu prej 2017 miliardë juanë. industria e ndërmjetmeve ka arritur një konkurrencë të fortë në treg, madje disa prodhues të ndërmjetëm kanë qenë në gjendje të prodhojnë ndërmjetës me strukturë molekulare komplekse dhe kërkesa të larta teknike. Një numër i madh produktesh me ndikim kanë filluar të dominojnë tregun ndërkombëtar. Megjithatë, në përgjithësi, industria e ndërmjetme e Kinës është ende në periudhën e zhvillimit të optimizimit dhe përmirësimit të strukturës së produktit, dhe niveli i teknologjisë është ende relativisht i ulët. Shumica e produkteve në industria e ndërmjetësve farmaceutikë janë ende ndërmjetës farmaceutikë parësorë, ndërsa një numër i madh i ndërmjetësuesve farmaceutikë të avancuar dhe ndërmjetësve mbështetës të barnave të reja të patentuara janë të rralla.