Ndërmjetësit janë një lloj shumë i rëndësishëm i produkteve kimike të imëta. Në thelb, ato janë një lloj "produktesh gjysmë të gatshme", të cilat përdoren gjerësisht në sintezën e ilaçeve, pesticideve, veshjeve, ngjyruesve dhe erëzave.

Në mjekësi, ndërmjetësit përdoren për të prodhuar API-të.

Pra, cila është industria specifike e ndërmjetësve farmaceutikë?

01

Të ashtuquajturit ndërmjetës farmaceutikë janë në të vërtetë disa lëndë të para kimike ose produkte kimike të përdorura në procesin e sintezës së barnave.
Kimikati, i cili nuk kërkon licencë për prodhimin e barnave, mund të prodhohet në një fabrikë kimike konvencionale dhe, kur arrin nivele të caktuara, mund të përdoret në sintezën e barnave.

Fotografia

Aktualisht, llojet më premtuese të ndërmjetësve farmaceutikë janë kryesisht si më poshtë:

Ndërmjetës nukleozidë.
Ky lloj sinteze e ndërmjetme e barnave kundër AIDS-it është kryesisht zidovudinë, nga Glaxo i Shteteve të Bashkuara.
Wellcome dhe Bristol-Myers Squibb e bëjnë këtë.

Ndërmjetës kardiovaskularë.
Për shembull, sartanet sintetike janë përdorur gjerësisht në trajtimin e hipertensionit për shkak të efektit të tyre më të plotë antihipertensiv, më pak efekteve anësore, efikasitetit të gjatë (kontroll i qëndrueshëm i presionit të gjakut për 24 orë) dhe aftësisë për t'u përdorur në kombinim me sartane të tjera.
Sipas statistikave, në vitin 2015, kërkesa globale për substancat aktive kryesore të barnave sartan (losartan kaliumi, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) arriti në 3,300 ton.
Shitjet totale ishin 21.063 miliardë dollarë.

Ndërmjetës të fluorizuar.
Barnat e fluorizuara të sintetizuara nga ndërmjetës të tillë janë zhvilluar me shpejtësi vitet e fundit për shkak të efikasitetit të tyre të shkëlqyer. Në vitin 1970, vetëm 2% e barnave të fluorizuara ishin në treg; deri në vitin 2013, 25% e barnave të fluorizuara ishin në treg.
Produkte përfaqësuese si ilaçet anti-infektive të grupit fluorokinolone, fluoksetina antidepresive dhe flukonazoli antifungal zënë një përqindje të lartë në përdorimin klinik, ndër të cilat ilaçet anti-infektive të grupit fluorokinolone zënë rreth 15% të tregut global të ilaçeve anti-infektive.
Përveç kësaj, trifluoroetanoli është një ndërmjetës i rëndësishëm për sintezën e anestetikëve, ndërsa trifluorometilanilina është një ndërmjetës i rëndësishëm për sintezën e barnave antimalariale, anti-inflamatore dhe analgjezike, barnave kundër prostatës dhe antidepresivëve, dhe perspektiva e tregut është shumë e gjerë.

Ndërmjetës heterociklikë.
Me piridinën dhe piperazinë si përfaqësues, përdoret kryesisht në sintezën e barnave kundër ulçerës, barnave për stomakun e trashë, barnave anti-inflamatore dhe anti-infektive, barnave shumë efektive kundër hipertensionit dhe barnave të reja kundër kancerit të gjirit, si letrozoli.

02

Ndërmjetësit farmaceutikë janë një hallkë e rëndësishme në zinxhirin e industrisë farmaceutike.

Fotografia

Në rrjedhën e sipërme janë lëndët e para kimike bazë, shumica e të cilave janë produkte petrokimike, të tilla si acetileni, etileni, propileni, buteni dhe butadieni, tolueni dhe ksileni.

Ndërmjetësit farmaceutikë ndahen në ndërmjetës primarë dhe ndërmjetës të avancuar.
Midis tyre, furnizuesit kryesorë të ndërmjetëm mund të ofrojnë vetëm prodhim të thjeshtë të ndërmjetëm dhe janë në ballë të zinxhirit industrial me presionin më të madh konkurrues dhe presionin e çmimeve. Prandaj, luhatja e çmimeve të lëndëve të para kimike bazë ka një ndikim të madh tek ata.

Nga ana tjetër, furnizuesit e ndërmjetëm të avancuar jo vetëm që kanë fuqi të fortë negociuese mbi furnizuesit parësorë, por më e rëndësishmja, për shkak se ata ndërmarrin prodhimin e ndërmjetëmëve të avancuar me përmbajtje të lartë teknike dhe mbajnë kontakt më të ngushtë me kompanitë shumëkombëshe, ata preken më pak nga luhatjet e çmimeve të lëndëve të para.

Zona e mesme i përket industrisë farmaceutike të kimikateve të imëta.
Prodhuesit e ndërmjetësve farmaceutikë sintetizojnë ndërmjetës ose API të papërpunuara dhe ua shesin produktet në formën e produkteve kimike kompanive farmaceutike, të cilat i rafinojnë ato dhe më pas i shesin si barna.

Ndërmjetësit farmaceutikë përfshijnë produkte gjenerike dhe produkte të personalizuara. Sipas fazave të ndryshme të shërbimit të outsourcing-ut, modelet e biznesit të personalizuara të ndërmjetësve mund të ndahen përgjithësisht në CRO (outsourcing i kërkimit dhe zhvillimit me kontratë) dhe CMO (outsourcing i prodhimit me kontratë).

Në të kaluarën, mënyra e outsourcing-ut të biznesit të CMO-së përdorej kryesisht në produktet e ndërmjetme farmaceutike.
Sipas modelit të CMO-së, kompanitë farmaceutike ua japin prodhimin partnerëve të tyre me kontratë.
Prandaj, zinxhiri i biznesit në përgjithësi fillon me lëndë të para farmaceutike të specializuara.
Kompanitë e industrisë duhet të blejnë lëndë të para kimike bazë dhe t'i klasifikojnë e përpunojnë ato në lëndë të para farmaceutike të specializuara, dhe më pas t'i ripërpunojnë ato në materiale fillestare API, produkte të ndërmjetme cGMP, API dhe përgatitje.

Por, meqenëse kompanitë farmaceutike kërkojnë kontroll të kostos dhe efikasitet, shërbimet e thjeshta të outsourcing-ut të prodhimit nuk kanë qenë në gjendje të përmbushin kërkesën e ndërmarrjeve, modaliteti CDMO (outsourcing i kërkimit dhe zhvillimit të prodhimit) lind në momentin historik, CDMO ka nevojë për përshtatje të ndërmarrjeve të prodhimit për të marrë pjesë në procesin e kërkimit dhe zhvillimit të klientit, për të siguruar përmirësimin ose optimizimin e procesit, për të realizuar cilësinë e prodhimit në shkallë të gjerë, për të ulur koston e prodhimit,
Ka marzhe fitimi më të larta se modeli CMO.

Industria e prodhimit të API-së është kryesisht industria e prodhimit të API-së, dhe API-ja është në marrëdhënien zinxhir industrial të rrjedhës së sipërme dhe të poshtme me përgatitjen.
Prandaj, kërkesa për konsum të përgatitjes së barit në rrjedhën e poshtme do të ndikojë drejtpërdrejt në kërkesën për API dhe më pas do të ndikojë në kërkesën për produktin e ndërmjetëm.

Nga perspektiva e të gjithë zinxhirit industrial, ndërmjetësit farmaceutikë janë ende në fazën e rritjes aktualisht, dhe norma mesatare e fitimit bruto është përgjithësisht 15-20%, ndërsa norma mesatare e fitimit bruto të API është 20-25%, dhe norma mesatare e fitimit bruto të përgatitjeve farmaceutike në rrjedhën e poshtme është deri në 40-50%. Natyrisht, norma e fitimit bruto e pjesës së poshtme është dukshëm më e lartë se ajo e pjesës së sipërme.
Prandaj, ndërmarrjet e ndërmjetme farmaceutike mund ta zgjerojnë më tej zinxhirin e produkteve, të rrisin fitimin e produkteve dhe të përmirësojnë stabilitetin e shitjeve duke prodhuar API në të ardhmen.

03

Zhvillimi i lartë i industrisë së ndërmjetësve farmaceutikë në Kinë filloi në vitin 2000.

Në atë kohë, kompanitë farmaceutike në vendet e zhvilluara i kushtonin gjithnjë e më shumë vëmendje kërkimit dhe zhvillimit të produkteve dhe zhvillimit të tregut si konkurrueshmërinë e tyre kryesore, dhe përshpejtuan transferimin e ndërmjetësve dhe sintezës aktive të barnave në vendet në zhvillim me kosto më të ulëta.
Prandaj, industria e ndërmjetësve farmaceutikë në Kinë ka arritur një zhvillim të shkëlqyer duke shfrytëzuar këtë mundësi.
Pas më shumë se dhjetë vjetësh zhvillimi të qëndrueshëm, me mbështetjen e rregulloreve dhe politikave të përgjithshme kombëtare, Kina është bërë një bazë e rëndësishme e prodhimit të ndërmjetëm në ndarjen globale të punës në industrinë farmaceutike.

Nga viti 2012 deri në vitin 2018, prodhimi i industrisë së ndërmjetmeve farmaceutike të Kinës u rrit nga rreth 8.1 milion ton me një madhësi tregu prej rreth 168.8 miliardë juanësh në rreth 10.12 milion ton me një madhësi tregu prej 2010.7 miliardë juanësh.

Fotografia

Industria farmaceutike e produkteve të ndërmjetme e Kinës ka arritur një konkurrencë të fortë në treg, dhe madje disa ndërmarrje prodhimi të produkteve të ndërmjetme kanë qenë në gjendje të prodhojnë produkte të ndërmjetme me strukturë molekulare komplekse dhe kërkesa të larta teknike. Një numër i madh produktesh me ndikim kanë filluar të dominojnë tregun ndërkombëtar.

Megjithatë, në përgjithësi, industria e ndërmjetme në Kinë është ende në periudhën e zhvillimit të optimizimit dhe përmirësimit të strukturës së produktit, dhe niveli teknologjik është ende relativisht i ulët.
Ndërmjetësit farmaceutikë primarë janë ende produktet kryesore në industrinë e ndërmjetësve farmaceutikë, dhe ka pak ndërmarrje që prodhojnë një numër të madh ndërmjetësish farmaceutikë të përparuar dhe mbështesin produkte ndërmjetëse të barnave të reja të patentuara.

Aktualisht, kompanitë më konkurruese të listuara në bursën A në industrinë e ndërmjetme janë Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten dhe Wanrun, të cilat planifikojnë të investojnë 630 milionë juanë në ndërtimin e ndërmjetësve farmaceutikë dhe projekteve API me një kapacitet total A prej 3,155 tonësh/vit.
Ata vazhdojnë të zhvillojnë një gamë produktesh përmes kërkimit dhe zhvillimit, me qëllim gjetjen e mënyrave të reja.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Produktet tona kryesore përfshijnë ndërmjetës të barnave antitumorale, ndërmjetës të barnave antiepileptike dhe ndërmjetës të barnave antivirale.
Midis tyre, ABAH, një ilaç i ndërmjetëm antiepileptik, u vu zyrtarisht në prodhim në tetor 2014, me një kapacitet prej 1,000 tonësh.
Teknologjia e fermentimit enzimatik u fut me sukses në produktet e ndërmjetme kardiovaskulare për të rritur konkurrueshmërinë e produkteve.
Në vitin 2017, kompania bleu ACL, një kompani farmaceutike me substanca aktive në Maltë, duke përshpejtuar shtrirjen e saj në tregun ndërkombëtar mjekësor dhe duke nxitur transformimin dhe përmirësimin e bazës vendase.

BTG (300363): i fokusuar në ndërmjetës të ilaçeve inovative / biznes CMO i personalizuar sipas API-së, produktet kryesore janë ndërmjetës farmaceutikë për anti-hepatitin C, anti-AIDS, hipolipidemi dhe analgjezi, dhe është furnizuesi kryesor i ndërmjetësve Sofebuvir për ilaçin anti-hepatit C të Gilead.
Në vitin 2016, të ardhurat totale të ndërmjetësve të ilaçeve kundër diabetit + hepatitit C arritën në 660 milionë, duke përbërë 50% të të ardhurave totale.
Megjithatë, që nga viti 2017, për shkak të shërimit gradual të pacientëve me hepatit C dhe rënies së popullsisë së pacientëve, shitjet e barnave kundër hepatitit C nga Gilead filluan të bien. Për më tepër, me skadimin e patentave, u lançuan gjithnjë e më shumë barna kundër hepatitit C dhe konkurrenca vazhdoi të intensifikohej, duke rezultuar në rënien e porosive dhe të ardhurave të ndërmjetme.
Aktualisht, kompania është transformuar nga biznesi i CMO në biznesin e CDMO për të ndërtuar një platformë kryesore globale shërbimesh për ndërmarrjet farmaceutike.

Teknologjia e Aleancës (002250):
Produktet farmaceutike të ndërmjetme janë të përfshira kryesisht në ilaçet antitumorale, ilaçet autoimune, ilaçet antifungale, ilaçet kardiovaskulare, ilaçet për diabetin, ilaqet kundër depresionit, ilaçet antihipertensive, ilaçet kundër gripit, të tilla si ilaçet bazë, të cilat janë të gjitha në fushat terapeutike të hapësirës më të popullarizuar dhe të gjerë të tregut në botë, me rritje të shpejtë vitet e fundit, shkalla e rritjes së të ardhurave prej rreth 50%.
Midis tyre, "prodhimi vjetor prej 300 tonësh të Chunidine, 300 tonësh të Acidit Fluzolik dhe 200 tonësh të Projektit të Acidit Ciklopirimidin" është vënë në prodhim radhazi që nga viti 2014.