Ndërmjetësit janë një lloj shumë i rëndësishëm i produkteve kimike të shkëlqyera. Në thelb, ato janë një lloj "produktesh gjysëm të gatshme", të cilat përdoren gjerësisht në sintezën e ilaçeve, pesticideve, veshjeve, ngjyrave dhe erëzave.

Në mjekësi, ndërmjetësit përdoren për të prodhuar API.

Pra, cila është industria e veçantë e ndërmjetësve farmaceutikë?

01

Të ashtuquajturat ndërmjetës farmaceutikë janë në fakt disa lëndë të para kimike ose produkte kimike të përdorura në procesin e sintezës së barnave.
Kimikati, i cili nuk kërkon licencë për prodhimin e barnave, mund të prodhohet në një fabrikë kimike konvencionale dhe, kur arrin nivele të caktuara, mund të përdoret në sintezën e barnave.

Fotoja

Aktualisht, varietetet më premtuese të ndërmjetësve farmaceutikë janë kryesisht si më poshtë:

Ndërmjetësuesit nukleozidë.
Kjo lloj sinteze e ndërmjetme e barnave kundër AIDS-it është kryesisht zidovudina, nga Glaxo e Shteteve të Bashkuara.
Wellcome dhe Bristol-Myers Squibb ia dalin.

Intermediate kardiovaskulare.
Për shembull, sartanët sintetikë janë përdorur gjerësisht në trajtimin e hipertensionit për shkak të efektit të tyre më të plotë antihipertensiv, më pak efekteve anësore, efikasitetit të gjatë (kontroll i qëndrueshëm i presionit të gjakut për 24 orë) dhe aftësisë për t'u përdorur në kombinim me sartanët e tjerë.
Sipas statistikave, në vitin 2015, kërkesa globale për substancat kryesore aktive të barnave sartan (losartan kalium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) arriti në 3300 ton.
Shitjet totale ishin 21.063 miliardë dollarë.

Ndërmjetësues të fluoruar.
Ilaçet e fluoruara të sintetizuara nga ndërmjetësues të tillë janë zhvilluar me shpejtësi vitet e fundit për shkak të efikasitetit të tyre të shkëlqyer. Në vitin 1970, vetëm 2% e barnave të fluoruara ishin në treg; deri në vitin 2013, 25% e barnave të fluoruara ishin në treg.
Produktet përfaqësuese si ilaçet anti-infektive fluorokinolone, fluoksetina antidepresive dhe flukonazoli antimykotik zënë një proporcion të lartë në përdorim klinik, ndër të cilët barnat anti-infektive fluorokinolone zënë rreth 15% të pjesës së tregut global të barnave anti-infektive.
Përveç kësaj, trifluoroetanoli është një ndërmjetës i rëndësishëm për sintezën e anestetikëve, ndërsa trifluorometilanilina është një ndërmjetës i rëndësishëm për sintezën e barnave antimalariale, ilaçeve anti-inflamatore dhe analgjezike, ilaçeve kundër prostatës dhe antidepresivëve, dhe perspektiva e tregut është shumë e gjerë. .

Intermediate heterociklike.
Me piridinën dhe piperazinën si përfaqësues, përdoret kryesisht në sintezën e ilaçeve kundër ulçerës, barnave gastrike me shumicë, ilaçeve anti-inflamatore dhe anti-infektive, ilaçeve antihipertensive shumë efektive dhe ilaçeve të reja kundër kancerit të gjirit letrozole.

02

Ndërmjetësuesit farmaceutikë janë një hallkë e rëndësishme në zinxhirin e industrisë farmaceutike.

Fotoja

Në rrjedhën e sipërme janë lëndët e para kimike bazë, shumica e të cilave janë produkte petrokimike, si acetilen, etileni, propileni, buteni dhe butadieni, tolueni dhe ksileni.

Ndërmjetësuesit farmaceutikë ndahen në ndërmjetësues primar dhe ndërmjetës të avancuar.
Midis tyre, furnizuesit kryesorë të ndërmjetëm mund të ofrojnë vetëm prodhim të thjeshtë të ndërmjetëm dhe janë në krye të zinxhirit industrial me presionin më të madh konkurrues dhe presionin e çmimeve. Prandaj, luhatja e çmimeve të lëndëve të para kimike bazë ka një ndikim të madh në to.

Nga ana tjetër, furnizuesit e ndërmjetëm të avancuar jo vetëm që kanë fuqi të fortë negociuese ndaj furnitorëve parësorë, por më e rëndësishmja, për shkak se ata marrin përsipër prodhimin e ndërmjetësve të avancuar me përmbajtje të lartë teknike dhe mbajnë kontakte më të ngushta me kompanitë shumëkombëshe, ata janë më pak të prekur nga luhatja e çmimeve. të lëndëve të para.

Arritjet e mesme i përkasin industrisë kimike të imët farmaceutike.
Prodhuesit e ndërmjetësve farmaceutikë sintetizojnë API-të e ndërmjetme ose të papërpunuara dhe i shesin produktet në formën e produkteve kimike tek kompanitë farmaceutike, të cilat i përpunojnë ato dhe më pas i shesin si ilaçe.

Ndërmjetësuesit farmaceutikë përfshijnë produkte gjenerike dhe produkte të personalizuara. Sipas fazave të ndryshme të shërbimit të kontraktimit, modelet e personalizuara të biznesit të ndërmjetësve mund të ndahen përgjithësisht në CRO (kontraktimi i kërkimit dhe zhvillimit të jashtëm) dhe CMO (kontraktimi i prodhimit të jashtëm).

Në të kaluarën, mënyra e kontraktimit të biznesit CMO përdorej kryesisht në ndërmjetësimet farmaceutike.
Sipas modelit CMO, kompanitë farmaceutike kontraktojnë prodhimin te partnerët.
Prandaj, zinxhiri i biznesit në përgjithësi fillon me lëndë të para të specializuara farmaceutike.
Kompanitë e industrisë duhet të blejnë lëndë të para kimike bazë dhe t'i klasifikojnë dhe përpunojnë ato në lëndë të para të specializuara farmaceutike, dhe më pas t'i ripërpunojnë ato në materiale fillestare API, ndërmjetëse cGMP, API dhe preparate.

Por, meqenëse kompanitë e barnave për kontrollin e kostos dhe kërkesat e efikasitetit, shërbimet e thjeshta të kontraktimit të prodhimit nuk kanë qenë në gjendje të plotësojnë kërkesën e ndërmarrjes, modaliteti CDMO (kërkimi dhe zhvillimi i prodhimit) lind në momentin historik, CDMO ka nevojë për personalizim të ndërmarrjeve prodhuese për të marrë pjesë në klienti në procesin e kërkimit dhe zhvillimit, për të siguruar përmirësimin ose optimizimin e procesit, për të realizuar cilësinë e prodhimit në shkallë të gjerë, për të zvogëluar koston e prodhimit,
Ka marzhe fitimi më të larta se modeli CMO.

Në rrjedhën e poshtme është kryesisht industria e prodhimit të API, dhe API është në lidhjen e zinxhirit industrial në rrjedhën e sipërme dhe të poshtme me përgatitjen.
Prandaj, kërkesa e konsumit të përgatitjes së barit në rrjedhën e poshtme do të ndikojë drejtpërdrejt në kërkesën e API dhe më pas do të ndikojë në kërkesën e ndërmjetësit.

Nga këndvështrimi i të gjithë zinxhirit industrial, ndërmjetësuesit farmaceutikë janë ende në fazën e rritjes aktualisht, dhe norma mesatare e fitimit bruto është përgjithësisht 15-20%, ndërsa norma mesatare e fitimit bruto të API është 20-25%, dhe mesatarja Norma e fitimit bruto të preparateve farmaceutike të rrjedhës së poshtme është deri në 40-50%. Natyrisht, norma e fitimit bruto të pjesës së poshtme është dukshëm më e lartë se ajo e pjesës së sipërme.
Prandaj, ndërmarrjet e ndërmjetme farmaceutike mund të zgjerojnë më tej zinxhirin e produkteve, të rrisin fitimin e produktit dhe të përmirësojnë stabilitetin e shitjeve duke prodhuar API në të ardhmen.

03

Zhvillimi i lartë i industrisë së ndërmjetësve farmaceutikë në Kinë filloi në vitin 2000.

Në atë kohë, kompanitë farmaceutike në vendet e zhvilluara i kushtuan gjithnjë e më shumë vëmendje kërkimit dhe zhvillimit të produktit dhe zhvillimit të tregut si konkurrencën e tyre thelbësore, dhe përshpejtuan transferimin e ndërmjetësve dhe sintezës aktive të barnave në vendet në zhvillim me kosto më të ulëta.
Prandaj, industria e ndërmjetësve farmaceutikë në Kinë ka arritur zhvillim të shkëlqyer duke shfrytëzuar këtë mundësi.
Pas më shumë se dhjetë vjet zhvillimi të qëndrueshëm, me mbështetjen e rregulloreve dhe politikave të përgjithshme kombëtare, Kina është bërë një bazë e rëndësishme e ndërmjetme prodhimi në ndarjen globale të punës në industrinë farmaceutike.

Nga viti 2012 deri në vitin 2018, prodhimi i industrisë së ndërmjetësve farmaceutikë të Kinës u rrit nga rreth 8.1 milion ton me një madhësi tregu prej rreth 168.8 miliardë juanë në rreth 10.12 milion ton me një madhësi tregu prej 2010.7 miliardë juanë.

Fotoja

Industria e ndërmjetësve farmaceutikë të Kinës ka arritur një konkurrencë të fortë tregu, madje disa ndërmarrje prodhuese të ndërmjetme kanë qenë në gjendje të prodhojnë ndërmjetës me strukturë molekulare komplekse dhe kërkesa të larta teknike. Një numër i madh produktesh me ndikim kanë filluar të dominojnë tregun ndërkombëtar.

Sidoqoftë, në përgjithësi, industria e ndërmjetme në Kinë është ende në periudhën e zhvillimit të optimizimit dhe përmirësimit të strukturës së produktit, dhe niveli teknologjik është ende relativisht i ulët.
Ndërmjetësuesit kryesorë farmaceutikë janë ende produktet kryesore në industrinë e ndërmjetësve farmaceutikë, dhe ka pak ndërmarrje që prodhojnë një numër të madh të ndërmjetësuesve farmaceutikë të avancuar dhe mbështesin produkte të ndërmjetme të barnave të reja të patentuara.

Aktualisht, kompanitë më konkurruese të listuara në aksione A në industrinë e ndërmjetme janë Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten dhe Wanrun, e cila planifikon të investojë 630 milionë juanë në ndërtimin e ndërmjetësve farmaceutikë dhe projekteve API me një kapacitet total prej 3,155 ton. /vit.
Ata vazhdojnë të zhvillojnë një sërë produktesh përmes kërkimit dhe zhvillimit, në mënyrë që të gjejnë mënyra të reja.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Produktet tona kryesore përfshijnë ndërmjetësues të ilaçeve antitumorale, ndërmjetësues të ilaçeve antiepileptike dhe ndërmjetësues antiviralë.
Midis tyre, ABAH, një ilaç i ndërmjetëm antiepileptik, u vu zyrtarisht në prodhim në tetor 2014, me një kapacitet prej 1000 tonësh.
Teknologjia e fermentimit të enzimës u prezantua me sukses në ndërmjetësuesit kardiovaskular për të rritur konkurrencën e produkteve.
Në vitin 2017, kompania bleu ACL, një kompani farmaceutike me substanca aktive në Maltë, duke përshpejtuar paraqitjen e saj në tregun ndërkombëtar mjekësor dhe duke nxitur transformimin dhe përmirësimin e bazës vendase.

BTG (300363): i fokusuar në ndërmjetësuesit novatorë të ilaçeve / biznesin CMO të personalizuar API, produktet kryesore janë ndërmjetësues farmaceutikë për anti-hepatitin C, anti-AIDS, hipolipideminë dhe analgjezinë, dhe është furnizuesi kryesor i ndërmjetësve Sofebuvir për anti-hepatitin e Gilead. C drogë.
Në vitin 2016, të ardhurat totale të ndërmjetësve kundër diabetit + kundër hepatitit C arritën në 660 milionë, duke zënë 50% të të ardhurave totale.
Megjithatë, që nga viti 2017, për shkak të shërimit gradual të pacientëve me hepatit C dhe rënies së popullsisë së pacientëve, shitjet e Gilead të barnave të hepatitit C filluan të bien. Për më tepër, me skadimin e patentave, u hodhën në treg gjithnjë e më shumë ilaçe kundër hepatitit C dhe konkurrenca vazhdoi të intensifikohej, duke rezultuar në rënie të porosive dhe të ardhurave të ndërmjetme.
Aktualisht, kompania është transformuar nga biznesi CMO në biznesin CDMO për të ndërtuar një platformë udhëheqëse globale të shërbimit për ndërmarrjet farmaceutike.

Alliance Technology (002250):
Produktet e ndërmjetme farmaceutike janë të përfshira kryesisht në medikamente antitumorale, ilaçe autoimune, antifungale, ilaçe kardiovaskulare, ilaçe për diabetin, antidepresivë, ilaçe antihipertensive, ilaçe kundër gripit, të tilla si bazë janë të gjitha në zonat terapeutike të hapësirës më të njohur dhe të gjerë të tregut në botë. , rritja e shpejtë në vitet e fundit, të ardhurat komplekse norma e rritjes prej rreth 50%.
Midis tyre, "prodhimi vjetor prej 300 ton Chunidine, 300 ton Acid Fluzolic dhe 200 ton Cyclopirimidine Acid Project" është vënë në prodhim radhazi që nga viti 2014.